cra是什么職位干什么的
CRA(Clinical Research Associate,臨床監查員)是醫藥行業中的一個重要崗位,主要負責協調和監督臨床試驗的執行,以確保試驗數據的正確性、可靠性和合規性。CRA的主要職責包括:
1. 監督臨床試驗的進程,確保試驗按照既定的方案和合規標準進行。
2. 核查研究數據的準確性,確認數據的收集和記錄符合GCP(Good Clinical Practice,臨床試驗質量管理規范)標準。
3. 培訓研究人員,對研究中心的工作人員進行GCP及相關規定的培訓,確保他們了解并遵守臨床試驗的規范。
4. 識別和評估臨床試驗中可能出現的風險,并制定相應的管理策略。
5. 參與產品臨床試驗方案的制定、確保臨床試驗方案的執行。
6. 保障試驗中受試者的權益。
7. 對原始數據進行溯源核查,確保臨床數據的準確性與完整性。
8. 協調各醫院臨床進度,監督臨床方案實施。
9. 協調解決臨床試驗過程中出現的問題,協助處理臨床數據。
10. 協助召開臨床試驗各階段會議,準備臨床試驗樣品資料。
11. 做好產品資料及知識積累工作,為產品上市提供技術支持。
CRA通常受雇于制藥公司、CRO(Contract Research Organization,合同研究組織)或者其他臨床研究機構,并且需要具備臨床醫學、藥學、衛生統計學等專業知識,熟悉臨床試驗有關法律法規和臨床試驗方案等知識。CRA的工作地點不固定,需要頻繁出差到不同的研究中心進行監查。
臨床試驗cro公司排名
以下是2024年全球CRO排名TOP10的一些信息:
1. Medpace 在2023年全年收入為18.9億美元,同比增長29.16%,凈利潤為2.83億美元,同比增長15.24%。公司預計2024年營業收入增速將放緩,凈利潤增速或將提高。
2. LabCorp 和 IQVIA 依然是全球領先的CRO公司。LabCorp通過收購科文斯(Covance)和齊騰(Chiltern)全面進軍藥物研發領域,而IQVIA則是由昆泰(Quintiles)和艾美仕(IMS Health)合并組建,這兩家公司在臨床研究服務方面具有強大的影響力。
3. ICON+PRA 在2021年的合并使得新公司業務規模大幅提升,成為全球第三大CRO公司。
4. Lonza 是全球最大的CDMO公司,提供從早期發現、定制開發到生產活性藥物成分及創新劑型的服務。
5. PPD 是一家全球性的CRO公司,提供全面的臨床試驗和端到端的藥物開發服務。
6. 藥明康德 作為中國元素的代表,在全球CRO排名中穩步上升,其增速遙遙領先。
7. 泰格醫藥 被提及為中國最大的臨床CRO機構,具有明顯的頭部公司優勢。
8. 康龍化成 和 博濟醫藥 也在臨床CRO領域有所布局,提供全方位的藥物研發一體化平臺服務。
這些信息可能會隨著時間的推移而發生變化,而且排名可能會受到多種因素的影響,包括公司業績、市場變化、并購活動等。上述信息提供了一個大致的行業概覽,但具體的排名可能會有所不同。
上海CRA年薪一般多少萬
上海地區臨床研究助理(CRA)的年薪范圍較廣,但大多數崗位的年薪集中在12-24萬元人民幣之間。具體來看,有的數據顯示,67.4%的崗位年薪在12-24萬元人民幣,而另一份數據顯示,84.8%的崗位年薪也在12-24萬元人民幣之間。還有報告指出,臨床研究助理在上海的平均月薪為24,455元人民幣,年薪約為293,400元人民幣。
對于碩士學歷的CRA,薪酬可能會更高一些,但仍然有較大差異。例如,有的數據顯示,84.8%的碩士學歷CRA崗位年薪在12-24萬元人民幣之間。而對于制藥/藥業公司的臨床研究助理,薪酬區間為5-18萬元人民幣,其中大部分崗位的年薪在7-12萬元人民幣之間。
需要注意的是,這些數據僅供參考,實際薪酬會受到工作經驗、教育背景、公司規模、行業狀況以及地區經濟水平等多種因素的影響。薪酬數據可能會隨時間和市場狀況的變化而變化。