藥品經(jīng)營(yíng)與管理能考藥師證嗎
藥品經(jīng)營(yíng)與管理專業(yè)的人員是可以考取執(zhí)業(yè)藥師證的。藥品經(jīng)營(yíng)與管理屬于相關(guān)專業(yè),具備該專業(yè)背景的人員可以報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師。對(duì)于工作經(jīng)驗(yàn)的要求,相關(guān)專業(yè)的大專學(xué)歷需要在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年,本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位需要工作滿3年。具體到藥品經(jīng)營(yíng)與管理專業(yè),大專學(xué)歷畢業(yè)后需要6年工作經(jīng)驗(yàn),本科學(xué)歷畢業(yè)后需要4年工作經(jīng)驗(yàn),研究生學(xué)歷畢業(yè)后需要2年工作經(jīng)驗(yàn),博士學(xué)位畢業(yè)后需要1年工作經(jīng)驗(yàn)。
執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容涵蓋藥學(xué)類、中藥學(xué)類兩個(gè)專業(yè)類型,每個(gè)專業(yè)類型包括4個(gè)考試科目,全部為客觀題。報(bào)考藥學(xué)類的考生需要考藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)、藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能這四門科目。報(bào)考中藥學(xué)類的考生則需要考中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)、藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。其中,藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)類和中藥學(xué)類共同的考試科目。
開藥店需要什么手續(xù)和條件
開設(shè)藥店需要滿足一系列的條件和辦理相應(yīng)的手續(xù)。以下是至少需要有1名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的藥師,且注冊(cè)地在該零售藥店所在地。城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術(shù)人員,其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)人員;設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士(中藥士)以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn),并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
2. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:藥店需要具備與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。主線城市營(yíng)業(yè)面積150平米以上,與相鄰藥店相距300米以上;縣城營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米,倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于20平方米(鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉(cāng)庫(kù))。
3. 辦理證照:開藥店需要辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(如經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械)、《食品經(jīng)營(yíng)許可證》(如經(jīng)營(yíng)食品)、健康證、衛(wèi)生許可證以及稅務(wù)登記等手續(xù)。
4. 遵守規(guī)章制度:藥店必須按照《藥品管理法》和GSP(《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》)規(guī)定的條件進(jìn)行運(yùn)作,確保藥品質(zhì)量和用藥安全。
5. “七統(tǒng)一”政策:藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)由總部統(tǒng)一采購(gòu)藥品,統(tǒng)一配送至下轄連鎖門店,這被稱為“七統(tǒng)一”政策,包括統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、規(guī)章制度、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員培訓(xùn)、采購(gòu)配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。這將有助于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)許可管理,保障藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。
6. 辦理流程:首先向當(dāng)?shù)乜h級(jí)藥監(jiān)局提出籌建申請(qǐng),并提交相關(guān)材料,包括擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷等。藥監(jiān)局審核通過后,申辦人完成籌建,再向藥監(jiān)局提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表、工行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明等。
7. 其他注意事項(xiàng):藥店的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)與經(jīng)營(yíng)全過程管理和質(zhì)量控制要求相符合,設(shè)置可滿足經(jīng)營(yíng)實(shí)際需求的倉(cāng)庫(kù),并采取有效措施防止藥品混淆與差錯(cuò)。
以上信息結(jié)合了最新的政策和規(guī)定,確保了內(nèi)容的時(shí)效性和準(zhǔn)確性。在實(shí)際操作中,還需關(guān)注當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的具體要求和指導(dǎo),以確保順利開設(shè)藥店。
私人開藥店需要什么條件
開設(shè)藥店需要滿足一系列的條件和辦理相應(yīng)的手續(xù)。以下是包括執(zhí)業(yè)藥師、藥師或藥士等。城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術(shù)人員,其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)人員;設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士(中藥士)以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn),并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
2. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:藥店的營(yíng)業(yè)面積和倉(cāng)庫(kù)面積需要符合一定的要求。主線城市營(yíng)業(yè)面積150平米以上,與相鄰藥店相距300米以上;縣城營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米,倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于20平方米(鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉(cāng)庫(kù))。
3. 資金要求:開藥店需要具備一定的資金實(shí)力,包括注冊(cè)資金、流動(dòng)資金等。一般來說,注冊(cè)資金應(yīng)該在20萬(wàn)元以上,流動(dòng)資金應(yīng)該在10萬(wàn)元以上。
4. 制度要求:藥店需要建立完善的藥品管理制度,包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、質(zhì)量監(jiān)控等方面的制度。
5. 辦理手續(xù):需要辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(如經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械)、《食品經(jīng)營(yíng)許可證》(如經(jīng)營(yíng)保健食品)等。還需要辦理衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。
6. 藥品經(jīng)營(yíng)許可證:開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)在取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后,向所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,并提交相關(guān)材料,如藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)情況、藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員資格證書、經(jīng)營(yíng)藥品的方式和范圍相關(guān)材料等。
7. GSP認(rèn)證:新開的藥店需要進(jìn)行GSP認(rèn)證,即必須得按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行運(yùn)作。
8. 其他要求:藥店的場(chǎng)地需要符合藥監(jiān)局的規(guī)定,包括場(chǎng)地面積、布局、設(shè)施等。藥店的場(chǎng)地需要遠(yuǎn)離污染源、危險(xiǎn)品等,保證藥品的質(zhì)量和安全。
以上信息綜合了多個(gè)來源,包括最新的法規(guī)和公告,確保了信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。藥店經(jīng)營(yíng)者應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定,確保藥品的質(zhì)量和安全。